Palbociclib在乳腺癌中的新的整体生存数据

慕尼黑—新型的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂为已停止对内分泌治疗产生反应的晚期乳腺癌患者提供了希望。


但是究竟它们究竟适合治疗算法的地方仍在争论中,而这种争论现在已经被迫切期待的总体生存(OS)数据激起,其中第一个被批准的药物是palbociclib(Ibrance,Pfizer)。


新数据来自PALOMA-3试验,该试验针对已停止对内分泌治疗产生反应的晚期激素受体阳性(HR +)和人表皮受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的患者进行。


与单独使用氟维司群相比,在氟维司群中添加palbociclib可使OS改善了7个月,但这种差异在统计学上并不显着。


对于使用palbociclib和fulvestrant的患者,中位OS为34.9个月,而仅使用fulvestrant的患者为28.0个月(死亡风险比[HR]为0.81;P = .09)。OS观察的中位随访时间为44.8个月,数据成熟度为60%。


医学博士Massimo Cristofanilli


这些数据是在2018年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上的总统座谈会上展示的(抽象的LBA2),医学博士是美国伊利诺伊州西北大学芬伯格医学院的Massimo Cristofanilli博士,同时在《新医学》杂志上发表英国医学杂志。


Cristofanilli指出,在先前的内分泌治疗中进展或复发的晚期HR +,HER2乳腺癌晚期患者中,palbociclib和fulvestrant的组合应成为治疗的标准。


他指出,当根据既往内分泌敏感性对患者进行分析时,结果对那些对既往内分泌治疗敏感的患者有所帮助。对于这些患者,使用palbociclib和氟维司群的中位OS差异为10个月(单独使用氟维司群的39.7 vs 29.7个月; HR,0.72; 95%CI,0.55-0.94)。但是,对于对既往内分泌治疗不敏感的患者,该组合的中位OS较短(20.2 vs 26.2个月)。


此外,在413名绝经后妇女中,该组合的中位OS显着(34.8 vs 27.1个月; HR,0.73; 95%CI,0.57-0.95)。但是,绝经前妇女的中位OS无差异(每组38.0个月)。


先前已报告了中位无进展生存期(PFS)的主要终点,并且对于联合治疗而言是重要的(11.2 vs 4.6个月; HR,0.50)。Cristofanilli指出,PFS终点转入OS后所见的治疗效果十分显着。PFS和OS的治疗效果分别为6.6个月和6.9个月。


“这对患者而言非常重要,因为它表明先前研究中观察到的PFS改善可能对OS产生积极影响,OS是治疗的最终目标,因此尽管患上了晚期疾病也可以延长长期生命的机会,克里斯托法尼利(Cristofanilli)在ESMO的新闻声明中说。