tga检查植入的医学规则并承认“可以做更多的工作”来保护患者

tga检查植入的医学规则并承认“可以做更多的工作”来保护患者

更新

根据一项新的计划,澳大利亚的医疗植入物,如盘子、支架和骨盆网,很快就可以用条形码系统追踪他们的设备,卫生当局正在呼吁30年来最大的一次病人安全改革。

要点:澳大利亚卫生当局公布了加强医疗植入物监管的计划

它包括使用条形码系统跟踪设备的建议,以及可能对医生强制报告的建议

病人说,透明度是关键,并希望获得更多有关进入他们身体的设备的信息

该计划是在icij和abc植入文件调查之后提出的。

联邦监管机构承认,在国际调查记者联合会(icij)和abc的调查后,需要加强患者的安全,abc强调了一系列医疗设备的严重问题,包括骨盆网和隆胸。

联邦卫生部副部长John Skerritt教授告诉abc医疗用品管理局(tga)的计划将确保病人的安全第一。

他说医疗新闻效果好:“最重要的事情之一是提高不良事件报告的水平。”

“这一新行动计划的一个核心部分是增加患者报告的数量,但政府也在考虑是否应依法要求医疗机构的医生报告不良事件。”

图片警告:这个故事包含外科手术的图像

根据拟议的修改:

将建立一个装置,特别是骨盆网的试点登记册

病人可以在智能手机应用程序上注册副作用和关于植入的抱怨

医生和外科医生可能被迫报告设备引起的并发症

可以引入条形码系统,以便追踪所有的医学植入物

Skerrit教授说,病人非常关注的是,关于药物的信息比植入他们体内的设备要多得多。

该部门的计划以不同寻常的措辞指出,“在加强和改善澳大利亚医疗器械监管体系和病人安全方面还可以做更多的工作”。

而且透明度也可以"大大提高"。

“在任何时候都没有使用“网格”这个词:病人

Deni Cameron是维多利亚时代的五个孩子的母亲,她非常清楚植入的药物会造成多大的伤害。

这位前举重运动员说,她经历了疝气手术中使用的网眼造成的并发症后,是“她原来的影子”。

卡梅隆女士说:“我很健康,强壮,健康,并且有好的目标。”

在10分钟的会诊中,医生告诉她,他们会治好她的疝气,她将在10天内返回工作岗位。

一年后,她又回去做兼职了。

卡梅伦女士说:“他没有说任何关于mese的事情。”

"在任何时候都没有使用网格这个词。他说他可以用腹腔镜手术修复。

"我可能没有做足够的研究,我在寻找快速的解决方案。"

你对这个故事了解得更多吗?电子邮件专家小组@abc.net.au

数以百计的女性现在已经站出来,讲述了她们如何通过植入骨盆网而陷入慢性疼痛的恐怖故事。

卡梅伦表示,患者最想要的是医生和外科医生强制报告并发症,以及跟踪个人设备的方法。

她说:“强制性报告会给我们真实的数据。”

"如果每个装置都有独特的数字,你会知道什么是在你的身体。"

Skerrit教授说,当局需要更好地了解设备和任何并发症。

他说:“最近发生的与医疗设备有关的事件,如经阴道缝合等,突出表明需要获取更完整的数据,并迅速分享有关新出现的安全问题的信息,以便更迅速地应对对患者安全的威胁,并采取更快的行动。”

悉尼大学卫生、法律和伦理学教授Cameron Stewart说,存在一些隐私问题。

他说:“我们传递关于错误植入物的信息,就像传递关于药物问题或其他治疗方法问题的信息一样。”

“当我们这样做的时候,确实存在隐私问题,但我认为这些问题可以在现有框架下解决。”

根据提议的改变,当局还将仔细检查脊柱植入物、糖尿病和体外受精设备,以及建立一个专家小组来审查健康应用程序,包括那些目前在市场上帮助人们跟踪和测量健康状况的应用程序。

Skerritt教授说:“监管框架设计于20世纪90年代和21世纪初,并没有真正设想软件应用程序或3d打印这样的事情。”

"这是技术的巨大发展"

重大变革“掌握在议会手中”

2018年,参议院委员会研究了网状系统,建议医疗从业人员必须报告不良事件,对所有高风险植入装置进行国家登记,并为所有患者提供植入卡。

今天宣布的tga行动计划包含了参议院调查的一些关键建议。

其中一些变化可以相对较快地推出,例如开发一个应用程序,供患者登记投诉。

已经得到原则上批准的两项举措包括:对医疗植入装置进行试点登记,特别是骨盆网,以及建立一个条形码系统来跟踪每个装置。

但Skerritt教授说,需要制定新的法律,或修改现行法律,以允许发生重大变化,如强制性报告。

"我没有水晶球。他说:“这是一个非常重要的问题。”

“政府,在许多情况下还有整个议会,都应该决定是否应该改变这个框架,是否应该在这个体系中增加额外的保障措施。

“这是一个漫长的过程,但它可能是一个非常重要的过程,以保障进行手术和需要植入设备的男女的安全。”

tga表示,将需要更多资金来实施这些改革。

主题:保健、保健政策、妇女保健、男子保健、保健管理、澳大利亚

首次张贴